Médicaments contre l'obésité : la FDA restreint la production de versions composées de semaglutide et tirzepatide

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a proposé d’exclure les principes actifs des médicaments contre l’obésité et le diabète de la liste des substances autorisées pour la production de versions composées en grande quantité. Cette décision concerne notamment le semaglutide, présent dans les traitements Wegovy (perte de poids) et Ozempic (diabète) de Novo Nordisk, ainsi que le tirzepatide, ingrédient des médicaments Mounjaro (diabète) et Zepbound (obésité) d’Eli Lilly.

L’agence a justifié sa décision en invoquant l’absence de besoin clinique pour permettre aux grands laboratoires de compoundage de produire ces médicaments en masse. Cette mesure s’inscrit dans un contexte de controverse croissante autour du rôle de ces acteurs dans la disponibilité des traitements amaigrissants ces dernières années. La FDA a précisé que ces laboratoires ne remplissaient plus les critères légaux pour commercialiser leurs produits.

Cette décision représente une victoire pour Novo Nordisk et Eli Lilly, tout en limitant les options des consommateurs. Elle réoriente également le marché des versions composées de ces molécules, souvent moins chères mais moins réglementées.

Nouveau directeur pour le Centre d’évaluation des produits biologiques

Par ailleurs, la FDA a annoncé la nomination de Katherine Szarama au poste de directrice par intérim du Centre d’évaluation des produits biologiques (CBER), qui supervise les vaccins, les thérapies géniques et l’approvisionnement en sang. Elle succède à Vinay Prasad, qui a quitté l’agence jeudi après une période marquée par des décisions controversées sur les médicaments contre les maladies rares et les vaccins.

Le commissaire de la FDA, Marty Makary, avait indiqué en mars que Prasad retournerait à l’Université de Californie, San Francisco. Szarama, qui avait rejoint la FDA fin 2023 en tant que directrice adjointe de Prasad, n’a pas encore été confirmée à titre permanent. Selon des sources gouvernementales et industrielles, Houman Hemmati, ophtalmologiste, cadre du secteur biopharmaceutique et chroniqueur régulier sur Fox News, figurait parmi les principaux candidats pour ce poste.