미 식품의약국(FDA)은 인기 비만 및 당뇨병 치료제의 핵심 성분을 복합제제용 허용 물질 목록에서 제외하는 안을 발표했다. FDA는 세마글루타이드( Novo Nordisk의 Wegovy(비만 치료제)와 Ozempic(당뇨병 치료제) 성분)와 티르제파타이드( Eli Lilly의 Mounjaro(당뇨병 치료제)와 Zepbound(비만 치료제) 성분)에 대해 대규모 복합제제 시설에서 대량 생산할 ‘임상적 필요’가 없다고 판단했다.
이 결정은 지난 수년간 비만 치료제 공급을めぐる 복합제제의 역할에 대한 논란이 커지면서 특정 복합제제 업체를 겨냥한 조치로 풀이된다. FDA는 이 결정이 Novo Nordisk와 Lilly에 유리한 결과를 가져올 것이며, 소비자의 선택권이 재편될 것이라고 설명했다.
한편, FDA는 백신·유전자 치료제·혈액제제 등을 규제하는 생물의약품평가연구센터(CBER) 신임 acting 디렉터로 Katherine Szarama를 임명했다고 밝혔다. Szarama는 지난주 떠난 Vinay Prasad의 후임으로 임명되었으며, Prasad는 3월 FDA를 떠나 캘리포니아대학교 샌프란시스코 캠퍼스로 복귀했다. Szarama는 지난해 말 Prasad의 부국장으로 FDA에 합류한 바 있다. 정부 및 업계 관계자에 따르면, 안과 전문의이자 바이오제약 임원, FOX News 기고가로 활동했던 Houman Hemmati도 유력 후보로 거론됐다.
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