La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha propuesto excluir los principios activos de algunos de los fármacos más demandados contra la obesidad y la diabetes de la lista de sustancias permitidas para la elaboración de medicamentos compuestos. Según ha informado STAT, la decisión afecta a principios activos como la semaglutida —presente en Wegovy (pérdida de peso) y Ozempic (diabetes) de Novo Nordisk— y la tirzepatida —utilizada en Mounjaro (diabetes) y Zepbound (obesidad) de Eli Lilly—.
La agencia justifica su medida al considerar que no existe una necesidad clínica que justifique que grandes instalaciones de compuestos fabriquen estos medicamentos en grandes cantidades. Además, la FDA señala que los centros de compuestos ya no cumplen con los requisitos legales para comercializar sus productos, una decisión que beneficia directamente a los laboratorios originales y que reconfigurará las opciones disponibles para los pacientes.
Esta medida se enmarca en un contexto de creciente controversia en torno al papel de los compuestos en la disponibilidad de tratamientos para la pérdida de peso durante los últimos años.
Cambios en la dirección de la FDA
En otro orden de cosas, la FDA ha nombrado a Katherine Szarama como directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER), que regula vacunas, terapias génicas y el suministro de sangre. Szarama sustituye a Vinay Prasad, quien abandonó la agencia el pasado jueves tras un mandato marcado por decisiones controvertidas sobre fármacos para enfermedades raras y vacunas.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, anunció en marzo que Prasad regresaría a la Universidad de California, San Francisco. Szarama se incorporó a la FDA a finales del año pasado como subdirectora de Prasad y, de momento, se desconoce si ocupará el cargo de forma permanente.
Según fuentes del sector, Houman Hemmati, oftalmólogo, ejecutivo de biotecnología y colaborador frecuente en Fox News, era uno de los principales candidatos para el puesto.
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