FDA, 멜라노마 신약 승인 거부…의사·환자 ‘절망’
FDA가 새로운 멜라노마 치료제 RP1의 승인을 거부하자 환자Hope를 품고 임상시험에 참여한 환자와 의료진이 절망했다. 승인 거부가 임상시험 설계 무시와 정치적...
미페프리스톤, 대법원 ‘일시적’ 보호…FDA 승인 유지
미국 대법원이 미페프리스톤 관련 하급심 판결을 무기한 보류하며, 낙태 약물이 당분간 이용 가능해졌다. FDA 승인 유지로 최소 2027년까지 공급이 보장될 전망...
미국 연방대법원, 낙태약 미페프리스톤 규제 동결 연장…의료계·제약사 안도
미국 연방대법원이 낙태약 미페프리스톤의 처방 및 배송 규제 동결을 무기한 연장했다. 이는 원격진료와 우편 배송을 통한 낙태 약물 접근을 보호하는 결정으로,...
메이커리 FDA국장 사임과 Cassidy 상원의원 자리의 불안정성 분석
‘더 리더아웃 라우드’ 최신 에피소드에서는 FDA 정책의 핵심 인물인 메이커리 전 FDA국장의 사임과 후임자 카일 디아만타스의 역할을 다룹니다. 또한 Cassidy 상...
미 FDA, 성전환 치료 약물 처방 병원 조사…병원 측은 소환장 거부
미 식품의약국(FDA)이 성전환 치료를 위해 미성년자에게 '오프라벨' 약물을 처방한 병원을 조사에 착수했다. FDA는 약물의 안전성과 유효성을 아직 확인하지 못...
FDA 후임 총재 후보자 물색 전쟁: 누가 새로운 리더가 될 것인가?
FDA 총재직 공백이 다가오면서 후임자 선출을 둘러싼 정치권의 치열한 경쟁이 벌어지고 있다. 보건의료 정책 전문가들은 새로운 리더십이 FDA의 미래를 어떻게...
미국 FDA 신임 위원장 후보, 트럼프 행정부의 신뢰 회복과 약물 승인 개혁 주도할 인재 물색
트럼프 행정부가 물러난 FDA 위원장 후임으로 약물 승인 개혁과 식품 정책 강화, 내부 신뢰 회복이 가능한 인물을 물색 중이다. STAT 보도에 따르면FDA 신임 위...
RGX-202 유전자 치료제, 듀센병 임상시험 성공…FDA 제출 앞두고
RGX-202 유전자 치료제가 듀센 근디스트로피 환자에서 근육 단백질 수치를 유의미하게 증가시켜 FDA 제출 가능성을 열었다. RGX-202는 Sarepta의 Elevidys보다...
FDA 임시청장 디아만타스, 바이오산업 안정화 기대
FDA 임시청장으로 임명된 카일 디아만타스가 바이오산업계에 안정적 리더십을 제공할 것으로 전망된다. 마티 마카리 전 청장의 사임 후 새로운 역할을 맡은 디아...
제약업계, 차기 FDA 수장에게 ‘안정성’ 요구
제약업계 대표들이 차기 미국 식품의약국(FDA) 수장을 ‘안정화’의 필요성을 강조하며 신약 개발 환경 조성을 요청했다. FDA는 최근 komisyoner 교체와 함께 조직...
미국 연방대법원, 낙태약 접근성 논란 최종 판결까지 24시간…전국적 영향은?
루이지애나주가 FDA를 상대로 제기한 낙태약 미페프리스톤 접근성 제한 소송에서 연방대법원이 전격 개입했습니다. 5월 1일 제5순회항소법원이 원격진료 및 우편...
트럼프 행정부, FDA 신임 국장 후보 물색 서둘러…핵심 조건은?
트럼프 행정부가 FDA(미국식품의약국) 마티 마카리(Marty Makary) 전 국장의 사임 후 후임자를 빠르게 물색 중이다. 신임 국장은 FDA 직원과의 신뢰 회복, 식품...
유전자 치료 바이러스, 소년에게서 종양 유발…FDA 전 위원장 사임
유전자 치료에 사용된 바이러스가 환자의 종양 발생과 연관된 사례가 보고됐다. FDA의 마티 맥카리 전 위원장이 사임했으며, 후임으로 식품 규제 담당관이 임시...
FDA 마카리 위원장 사임…릴리 감량제 임상 결과 발표
미 FDA의 마티 마카리 위원장이 사임하고 후임으로 카일 디아만타스가 직무대행을 맡는다. 릴리제약은 자사의 감량제 '파운데이오' 임상 결과, 기존 주사제 대비...
흑인 미국인, 극심한 더위 피해가 더욱 가속화…기후 변화가 불공평한 이유
FDA의 마티 마카리(Marty Makary) komisyoner가 사임했다. 후임으로는 식품 규제 책임자인 카일 디아만타스(Kyle Diamantas)가 임시 komisyoner로 임명됐다. 마...
마카리 FDA departure sparks leadership vacuum amid Trump administration turmoil
트럼프 행정부에서 FDA(미국식품의약국) komisyoner로 재직한 마티 마카리 박사가 사임했다. 그의 퇴임은 FDA 내 조직적 혼란과 정치적 갈등을 해결하지 못한 채...
트럼프 행정부가 과학자들을 겨냥한 로버트 F. 케네디 Jr.의 ‘과학 전쟁’
트럼프 행정부는 최근 로버트 F. 케네디 Jr.의 백신 반대 운동을 사실상 무력화하고 있다. 케네디는 보건복지부 장관직을 유지하고 있지만, vaccine-skeptic 인...
트럼프 행정부, FDA 수장 마카리 위원장 경질…향 flavored vapes 승인 갈등이 결정적
FDA의 마티 마카리(Marty Makary) 위원장이 향 flavored 전자담배 승인 문제를 둘러싼 갈등 끝에 사임했다. 트럼프 행정부의 보건정책 혼란이 이어지고 있으며,...
FDA 최고책임자, 과일맛 전자담배 승인 강요 후 사임
FDA(미국 식품의약국) 마티 마카리(Marty Makary) 최고책임자가 화요일 사임했다. 이는 백악관이 그를 해임할 계획임을 발표한 지 불과 며칠 후였다. 트럼프는...
FDA의 향신료 맛 전자담배 승인 후 마카리 위원장 사임…정책 갈등의 핵심
미 FDA는 최근 향신료 맛 전자담배 제품의 판매를 처음으로 승인했으나, 마티 마카리 위원장은 이 결정에 반대하다 사임했다. 그는 청소년 니코틴 중독 문제를...
25년간 FDA 취재한 기자가 평가한 ‘최악의 FDA 위원장’ 마티 마카리
25년간 FDA를 취재해온 기자가 ‘최악의 위원장’으로 평가한 마티 마카리 FDA 전 위원장이 압력 속에 사임했다. 그는 FDA의 역할과 기능, 직원들의 필요를 이해하...
암환자의 '시도할 권리'는 어디에? FDA의 RP1 거부와 'Right to Try'의 한계
FDA가 말기 흑색종 치료제 RP1의 승인을 거부하면서 환자와 의료진이 frustration를 felt. 'Right to Try' 법제화에도 불구하고 실제 접근성은 여전히 제한적....
트럼프의 예상치 못한 ‘낙태 약’ 법정 공방, 선거 전 불씨로 떠오르다
트럼프 대통령은 이번 선거에서 낙태 문제가 주요 이슈가 되지 않기를 바랬다. 그러나 임박한 중간선거 6개월 전, 루이지애나주가 낙태약 처방 규제를 둘러싼 법...
트럼프 FDA 위원장, 사임…정계·의료계에 파장
트럼프 행정부 FDA 위원장 마티 마카리(Marty Makary)가 사임했다. 그의 퇴임으로 FDA 정책 방향과 미국 의료계에 어떤 변화가 예상되는지 주목된다.
FDA 수장 Marty Makary, 13개월 만에 사임…FDA는 세 번째 공석
미 FDA komisyoner Marty Makary가 조직 내 갈등과 약품 승인 논란, 백악관과의 마찰을 겪은 지 13개월 만에 사임했다. 후임으로는 식품 담당 부국장 Kyle Diama...
트럼프 행정부, FDA 수장 마티 마카리 사임…정부 인사쇄신 가속
미 FDA 수장 마티 마카리가 사임했다. 트럼프 대통령과의 정책 갈등이 원인으로, 전자담배 규제 등에서 입장 차이를 보이며 해고설까지 제기됐다. 이는 트럼프...
FDA komisyoneri Marty Makary 사임… Kyle Diamantas 대행 체제 전환
미국 식품의약국(FDA) komisyoneri Marty Makary가 사임한다고 한다. 후임으로는 FDA 식품규제 최고 책임자인 Kyle Diamantas가 대행으로 임명됐다. Makary는 1...
미국 연방대법원, 낙태약 미페프리스톤 사용 기한 연장 판결
미국 연방대법원이 낙태약 미페프리스톤의 사용 기한을 연장하는 판결을 내렸다. 이는 임신 10주까지로 제한됐던 기존 규정을 12주까지로 완화한 것이다. 보건의...
히스, 텔레헬스 경쟁 심화로 실적 미달…성장세 둔화
미국 바이오헬스 업계에서 히스(HiMS)의 실적이 기대에 미치지 못했다. 텔레헬스 경쟁 심화와 시장 변동성으로 인해 성장세가 둔화되고 있다.与此同时, 로슈는...
알리토 대법관, 미페프리스톤 처방 중단 명령에 대한 행정Stay 연장
미국 연방항소법원 제5순회법원의 미페프리스톤 원격처방 중단 명령을 일시정지하는 행정Stay를 알리토 대법관이 연장했다. 새로운 마감일은 목요일로, 대법원이...